當前日期時間
當前時間:
設為首頁加入收藏

地 址:北京市豐臺區科學城海鷹路8號院3號南樓11、12層
電 話:010-83739875

 
 
應聘申請
姓  名: *
性  別: *
出生日期: *
婚姻狀況: *
畢業院校: *
最高學歷: *
畢業專業: *
畢業時間: *
聯系電話: *
手機號碼:
通信地址: *
電子郵箱: *
專業特長: *
教育經歷: *
工作經歷: *
驗 證 碼:
看不清?更換一張
 
職位信息
職位名稱:項目管理
職位類型:全職
工作經驗:5年以上
學歷要求:本科
招聘人數:1名
發布時間:2020-07-23
職位描述
1. 每月從FDA藥監局、歐盟、日本藥監局檢索新藥研發、批準藥物情況。
2. 每月從國家局受理中心檢索化藥申報藥品名稱及適應癥。
3. 每月匯總已立項產品的研發情況。
4. 調研擬立項產品情況,包括:國內批準情況;說明書;原研產品情況;同類品種情況;專利情況、審查歷史情況;行政保護期情況;物價;臨床使用情況;臨床反饋;市場情況等。
5. 參與調研原料合成路線、設備等;制劑處方工藝、各原輔料、雜質情況、藥理毒理、包材等;質量研究情況。與其他部門聯合制訂研發計劃。
6. 選擇委托加工廠家前調研企業人員組織結構;歷年的銷售額;商標知名度;對于相關產品有無申報生產經驗企業生產及檢驗設備,確定生產廠家并簽訂委托加工協議。
7. 涉及外委項目時,考察受委方的注冊資本(賠付能力)、以往申報成果率、以往合作企業相關評價等,并與受委方簽訂相關協議。
8. 依據協議,監督、檢查外委項目研發進展,按照工作計劃每月與受委方核對已完成的工作內容,書面上報所長。
9. 試驗結束后完成產品上報審評階段全部工作,包括根據注冊法規的要求核對資料項目內容,對關鍵數據進行復核,核對電子及紙質圖譜。申請注冊;生產現場檢查前的自查工作;配合藥廠完成產品的現場考核;配合藥檢所完成藥品技術審查;跟蹤審評中心的審評進度;啟動包材的設計;產品批準后采購試生產所需原輔料、特殊用檢驗生產設備等;必要時與生產廠家正式簽訂委托加工協議,確定加工費。
10. 產品上市后關注市場反饋,為銷售提供技術資料。
招聘要求
1、全日制本科以上學歷 2、有合成工作經驗,2年以上項目管理工作經驗 3、能獨立查閱、翻譯中英文文獻 4、良好的責任心及團隊協作精神。
聯 系 人:喬女士
聯系電話:010-59793116-8606/15910602394
電子郵件:HR-qiaoxj@bmtpharm.com
腳注信息
版權所有 Copyright(C)2009-2010 弘德信醫藥