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關于公開征求《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
作者:管理員    發布于:2020-09-07 15:40:09    文字:【】【】【
為保障仿制藥一致性評價工作的順利開展,進一步規范和指導窄治療指數藥物開展以藥動學參數為主要終點指標的生物等效性研究,經廣泛調研和討論,我中心組織起草了《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》。
       現向社會各界公開征求意見,征求意見時限為自發布之日起1個月。
       請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
       聯系人:閆方;翟穎奇
       聯系方式:yanf@cde.org.cn;zhaiyq@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年8月3日
附件 1 : 《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx
附件 2 : 《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
附件 3 : 《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=ac22bd0e8f49a0f9 (已下載2次)
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