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國家藥監局藥審中心關于發布《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告(2020年第18號)
作者:管理員    發布于:2020-09-07 15:43:19    文字:【】【】【

 為指導我國阿達木單抗注射液生物類似藥的臨床研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年8月3日

阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則.pdf


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