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關于《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知
作者:管理員    發布于:2020-09-07 15:55:58    文字:【】【】【
為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和國家局、藥審中心關于化學藥品仿制藥的相關要求,明確氟維司群注射液仿制藥的研究思路和技術要求,服務申請人開展相關研究工作,我中心經廣泛調研以及與業界專家討論,組織起草了《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則》(征求意見稿)。
       現向社會公開征求意見,征求意見時限為自發布之日起1個月。
       請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
       聯系人:章俊麟、劉建珍
       郵  箱:zhangjl@cde.org.cn、liujzh@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年8月19日
附件 1 : 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則(征求意見稿)》.docx
附件 2 : 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
附件 3 : 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=7b212611a49f3ba7 (已下載0次)
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