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國家藥監局藥審中心關于發布《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》的通告(2020年第25號)
作者:管理員    發布于:2020-10-14 16:56:56    文字:【】【】【
年齡相關性黃斑變性(AMD)是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學需求,該疾病已成為藥物研發的熱點領域。為進一步指導業界、研究者和監管機構在該領域新藥的科學研發和評價,藥審中心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年9月9日
附件 1 : 《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》.docx
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=cb4aa5e5fae6af17 (已下載5次)
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