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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則(試行)》的通告(2020年第27號)
作者:管理員    發布于:2020-10-14 17:03:05    文字:【】【】【
為指導申辦者建立藥物臨床試驗數據監查委員會,規范數據監查委員會的監查活動,促進受試者權益保護和臨床試驗可靠性,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起實施。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年9月21日
附件 1 : 藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則(試行).pdf
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=316eeded88351dbb (已下載6次)
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